記者從天津市政府新聞辦新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,天津針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出臺(tái)《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,共計(jì)25條支持舉措,旨在進(jìn)一步發(fā)揮天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新優(yōu)勢,協(xié)同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
天津市科技局局長朱玉兵表示,措施重點(diǎn)聚焦六個(gè)方面,包括加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力建設(shè),不斷做強(qiáng)天津市已有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái);推動(dòng)臨床研究高水平發(fā)展;加速創(chuàng)新藥械注冊(cè)審批進(jìn)程;促進(jìn)創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用;創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升產(chǎn)業(yè)能級(jí);持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。
朱玉兵說,措施是天津首次圍繞生物醫(yī)藥全鏈條出臺(tái)的專項(xiàng)政策,有多條創(chuàng)新性政策,如首次提出建立兩個(gè)目錄。一是創(chuàng)新產(chǎn)品重點(diǎn)研發(fā)目錄,對(duì)納入的產(chǎn)品,主管部門將在審評(píng)審批、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床研究的全程進(jìn)行指導(dǎo)服務(wù),加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。二是創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄,對(duì)獲批上市后納入應(yīng)用目錄的產(chǎn)品,將在納入保險(xiǎn)保障等領(lǐng)域給予支持。
此外,天津市還將推動(dòng)藥品注冊(cè)審評(píng)國家改革試點(diǎn)落地,將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日以內(nèi);對(duì)具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢、具有明顯臨床優(yōu)勢以及已上市的在津注冊(cè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開通綠色通道,將技術(shù)審評(píng)時(shí)限壓縮至平均40個(gè)工作日以內(nèi),開展注冊(cè)體系核查時(shí)同步進(jìn)行生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查;發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測共同體作用,不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍,檢驗(yàn)檢測時(shí)限壓縮至平均60個(gè)工作日以內(nèi)。
朱玉兵表示,天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新資源較為富集,擁有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)31個(gè)。在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,2024年天津生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超900億元,同比增長6.96%,在建項(xiàng)目188個(gè),計(jì)劃總投資超過535億元,同比增長9.15%。