2023年6月13日至14日,血液制品生產(chǎn)監(jiān)管座談會在云南昆明召開,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議要求,一是切實履行屬地監(jiān)管責任,摸清監(jiān)管底數(shù)、細化檢查措施、實施清單管理。二是推動落實持有人質(zhì)量安全主體責任,健全質(zhì)量管理體系,建立信息化追溯系統(tǒng)。三是充分發(fā)揮批簽發(fā)機構(gòu)的關(guān)卡作用,嚴防工作中出現(xiàn)麻痹大意。四是繼續(xù)強化監(jiān)督檢查工作,持續(xù)加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。
會議強調(diào),血液制品的質(zhì)量安全高度敏感,監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必提高政治站位,守土有責、守土盡責,確保萬無一失。要加強自身能力建設(shè),持之以恒推動血液制品高質(zhì)量發(fā)展。要深入分析風險隱患,主動查找問題,及時控制和消除風險,以“時時放心不下”的責任感和緊迫感,保障血液制品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān),藥品注冊司、藥品監(jiān)管司負責同志及相關(guān)處室人員,中檢院、核查中心負責同志及相關(guān)處(所)人員,全國19個?。ㄊ小^(qū))藥監(jiān)局負責人和生產(chǎn)監(jiān)管處負責人,9個?。ㄊ校┧幤窓z驗機構(gòu)負責人,全國30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人和質(zhì)量負責人參加會議。