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國家藥監(jiān)局關于1批次藥品不符合規(guī)定的通告

發(fā)布日期:2023-11-10   來源:醫(yī)藥網   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下

 經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下:
 
  一、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
 
  二、對該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
 
  三、相關省級藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
 
  特此通告。
 
  附1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱
標示藥品生產企業(yè)
批號
規(guī)格
抽樣
環(huán)節(jié)
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗
結論
不符合規(guī)定項目
檢驗機構
炒酸棗仁配方顆粒
神威藥業(yè)集團有限公司
221212P3
每1g配方顆粒相當于飲片4g
使用
廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166
不符合規(guī)定
[檢查](微生物限度)
浙江省食品藥品檢驗研究院
 
 
  2.不符合規(guī)定項目的小知識
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2023年11月7日
 
 
 
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