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嘉和生物全年研發(fā)開支增加至6.97億元

發(fā)布日期：2021-03-25   來源：嘉和生物   瀏覽次數：0
核心提示：2021年3月24日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（簡稱嘉和生物或公司，股票代碼：6998.HK）公布2020年度業(yè)績，收益約人民幣10
 2021年3月24日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（簡稱“嘉和生物”或“公司”，股票代碼：6998.HK）公布2020年度業(yè)績，收益約人民幣1033.1萬元(單位下同)，同比減少約20.77%;研發(fā)開支同比增加58.7%至約6.97億元;公司擁有人應占虧損約30.27億元，同比擴大約4.8倍;每股基本及攤薄虧損12.36元，不派息。

 

公司表示，研發(fā)開支增長主要由于正在進行的臨床試驗開支增加及研發(fā)人員的員工薪金及相關福利成本，包括以股份為基礎的付款開支。

 

業(yè)務進展：


  • 上市申請 - 杰洛利單抗注射液(Geptanolimab，GB226) 外周T細胞淋巴瘤適應癥獲優(yōu)先審評，與英夫利西單抗生物類似藥(GB242)已遞交上市申請(NDA)

  • 臨床開發(fā)– 3個產品(GB224，GB221，GB242)的關鍵臨床注冊試驗已經完成，GB491(Lerociclib)細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑針對HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線橋接試驗已被許可，GB261（CD20/CD3）雙特異性抗體的首次人體試驗（FIH）臨床試驗申請于2021年3月在澳大利亞遞交

  • 新藥臨床試驗申請 - 8個臨床試驗申請被批準，2個正在審批，3個雙特異抗體進入臨床試驗申報準備（IND-enabling）階段

  • 商業(yè)化 – 商業(yè)化團隊穩(wěn)步建立，關鍵崗位已完成優(yōu)秀管理人員的加入；與中國(上海)自由貿易試驗區(qū)臨港特區(qū)管理局簽署投資協(xié)議

  • 商務拓展– 從G1 Therapeutics引進HR+/HER2-乳腺癌治療藥物GB491(Lerociclib)，并從ImmuneSensor引進GB492 (STING agonist)的授權許可。

  • 財務– 2020年5月獲得B輪融資6億美元，10月在港交所主板上市，成功籌資4億美元

     

  •  GB261 (CD20/CD3) – 2021年3季度澳大利亞臨床試驗首位患者入組, 2022年上半年獲得初步POC數據

  • GB491(Lerociclib)細胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑(CDK4/6) – 2021年4季度HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一線二線III期臨床試驗首位患者入組，2023年2季度達到二線的中期分析節(jié)點

  • GB226 (Geptanolimab) – 2021年3季度復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤適應癥上市獲批

  • GB242 (英夫利西單抗生物類似藥) – 2022年上半年獲批上市

 
 
 
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