2020年12月29日，深圳信立泰藥業(yè)發(fā)布公告，為聚焦核心戰(zhàn)略領域、專注創(chuàng)新研發(fā)，提高資產運營效率，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司擬與青島藍谷藥業(yè)有限公司簽訂協(xié)議，轉讓公司所有的鹽酸厄洛替尼、利伐沙班產品在中國大陸地區(qū)的權益。公司將根據(jù)協(xié)議進展情況，按里程碑獲得總金額為人民幣 8400 萬元的技術轉讓費。
信立泰將擁有的鹽酸厄洛替尼（制劑及原料）、利伐沙班（制劑及原料）產品在中國大陸地區(qū)的權益，包括但不限于藥品批文、研發(fā)、生產、銷售、市場推廣等所有權益等轉讓給藍谷藥業(yè)；并協(xié)助藍谷藥業(yè)變更上市許可持有人，完成技術交接及指導。轉讓價款：人民幣 8400 萬元。其中，鹽酸厄洛替尼項目轉讓費為 3000 萬元，利伐沙班項目轉讓費為 5400 萬元。
鹽酸厄洛替尼、利伐沙班為 4 類化學仿制藥。其中，鹽酸厄洛替尼開發(fā)適應癥擬為：用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌（NSCLC）。利伐沙班開發(fā)適應癥擬為：用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT）， 降低急性 DVT 后 DVT 復發(fā)和肺栓塞（PE）的風險；用于具有一種或多種危險 因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。目前，公司已申報生產，預計 2021 年一季度獲得注冊批件。
110102000668（1）號